ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری با استفاده از داده های معتبر سازی روش و کاربرد آن در تعیین مقدار ال کارنیتین در قرص های 250 میلی گرمی به روش hplc

پایان نامه
چکیده

در این مطالعه یک روش ion pair hplc برای تعیین مقدار ال کارنیتین در قرص 250 میلی گرمی پیشنهاد شده است. جداسازی بر اساس ستون آنالیتیکال c18 و با استفاده از فاز متحرک شامل 555 میلی گرم هپتان سولفونیک اسید در 990 میلی لیتر بافر فسفات 0.05 m با ph=3 و 10 میلی لیتر اتانول مطلق انجام شد.دمای ستون 50 درجه سانتیگراد و سنجش کمی در نور uv با طول موج nm 225 انجام شد.در مطالعات تخریب سریع،دارو در معرض اکسیداسیون،هیدرولیز،فتولیز و گرما قرار گرفت. روش با بررسی اختصاصی بودن انتخابی بودن ،توان ،صحت ، دقت و خطی بودن معتبر سازی شد . خطی بودن روش بکاررفته(r2=0.9997) برای غلظتهایµg/ml 84.74-3389.50ثابت شد.loq ال-کارنیتین 84.74µg/ml است که با توجه به روش پیشنهادی در usp نشان میدهد که این روش برای اندازه گیری dissolution در قرص مناسب است. دقت با تکرار آنالیز و محاسبه 2?rsd ارزیابی شد. بازیافت بدست آمده101.54%) - 100.83%) صحت روش را تضمین می کند .مواد حاصل از تخریب و اکسپیانها از داروی خالص جدا سازی شد . عدم قطعیت بدست آمده برای روش (3.14%) از داده های معتبر سازی تخمین زده شد . در نتیجه ثابت شد که روش ارائه شده ، معتبر می باشد و می تواند برای آنالیز روتین و مطالعات پایداری ال-کارنیتین در فرآورده های دارویی مناسب باشد .

منابع مشابه

ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری با استفاده از داده های معتبرسازی روش و کاربرد آن در تعیین مقدار دیلتیازم درفراورده های موضعی % 2 به روش hplc

در این مطالعه یک روش ساده و سازگار با محیط زیستِ rp hplc برای تعیین مقدار دیلتیازم در فرآورده موضعی پیشنهاد شده است . جداسازی براساس ستون آنالیتیکال c18 و با استفاده از فاز متحرک شامل اتانول: اسید فسفریک (2/5 = ph) با نسبت 65:35 انجام شده است . دمای ستون در50 درجه سانتیگراد و سنجش کمّی در نور uv با طول موج nm 240 انجام شد. درمطالعات تخریب سریع ، دارو در معرض اکسیداسیون، هیدرولیز ، فتولیز و گرما ق...

اثر بربرین در تنظیم آستروسیتهای Gfap+ ناحیه هیپوکمپ موشهای صحرایی دیابتی شده با استرپتوزوتوسین

Background: Diabetes mellitus increases the risk of central nervous system (CNS) disorders such as stroke, seizures, dementia, and cognitive impairment. Berberine, a natural isoquinolne alkaloid, is reported to exhibit beneficial effect in various neurodegenerative and neuropsychiatric disorders. Moreover astrocytes are proving critical for normal CNS function, and alterations in their activity...

متن کامل

اثر بربرین در تنظیم آستروسیتهای Gfap+ ناحیه هیپوکمپ موشهای صحرایی دیابتی شده با استرپتوزوتوسین

Background: Diabetes mellitus increases the risk of central nervous system (CNS) disorders such as stroke, seizures, dementia, and cognitive impairment. Berberine, a natural isoquinolne alkaloid, is reported to exhibit beneficial effect in various neurodegenerative and neuropsychiatric disorders. Moreover astrocytes are proving critical for normal CNS function, and alterations in their activity...

متن کامل

راه اندازی و معتبرسازی روش کروماتوگرافی مایع با آشکارسازی فلورسانس به منظور تعیین مقدار ماده مؤثره و میزان یکنواختی ایمی پرامین در قرص های 10 و 50 میلی گرمی

مقدمه: ایمی پرامین از جمله ترکیبات آلی سه حلقه ای می باشد که در درمان برخی از بیماری ها از جمله در درمان افسردگی مورد استفاده قرار می گیرد. با توجه به روند رو به گسترش مصرف قرص های ایمی پرامین، ضرورت کنترل کیفی آنبیش از پیش احساس می شود. کنترل دقیق مقدار ماده مؤثره و تعیین میزان ضریب یکنواختی در این دارو مستلزم استفاده از روش تجزیه ای حساس می باشد که از دقت و صحت کافی برخوردار باشد. هدف از انجا...

متن کامل

ارزیابی فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک قرص پانصد میلی گرمی متفورمین هیدروکلراید در داوطلبان سالم

Background: Metformin is used in treatment of non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM). The present study was aimed to study the pharmacokinetic and pharmaco-dynamic of metformin 500 mg tablet in healthy volunteers. Methods: The test and reference metformin hydrochloride 500 mg tablets were administered to 12 healthy volunteers in a cross-over study. Metformin serum concentration and dec...

متن کامل

منابع من

با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ذخیره در منابع من قبلا به منابع من ذحیره شده

{@ msg_add @}


نوع سند: پایان نامه

دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی

میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com

copyright © 2015-2023