تحلیل کارآزمایی های بالینی متقاطع با در نظر گرفتن وضعیت تمکین بیماران بعنوان یک متغیر دو حالتی

Authors

  • سلطانیان, علیرضا
  • مهدی‌برزی, داریوش
  • چنگ, جینگ
  • گرامی, عباس
Abstract:

  Background and Objective: A one of the most power on assesses treatment effect is doubled-blind clinical trial. Therefore, deviation of protocol would impede the results in clinical trial. In practice (especially in studies which intervention is drug medication) is non-compliance. Researchers use intention-to-treat analysis for estimation of treatment effects in clinical trials with non-compliance. When there is noncompliance in participants, ITT estimation will have lower precision. In this paper we adjusted noncompliance effect to compare of active treatment and placebo.     Materials and Methods: In this paper we used Mehdi-Barzy' study data that was a placebo control, double blind crossover clinical trial and the objective of this study in 42 patients was to assess efficacy of herbal pomade “A” (analgesic effect and improvement function) using locally in patients with primary knee osteoarthritis over 3 weeks. Our model adjusted intention-to-treat estimand under conditional compliance estimation.   Results: In the study 42 patients were participate with 30 (71.4%) women. Baseline variables like sex, age, education, weight, height are same in herbal joint and placebo groups. Portions of noncompliance in first and second period were 35.7 and 23.8 percent, respectively, in Mehdi-Barzy' study that based on ITT was adjusted. Standard error and likelihood ratio based on our model were less than standard model Conclusion: ITT estimand base on our model is better than standard ITT estimand in compare to active treatment and placebo effects.

Upgrade to premium to download articles

Sign up to access the full text

Already have an account?login

similar resources

برآورد اثرات درمانی در مطالعات کارآزمایی بالینی متقاطع در حضور عدم تمکین بیماران

Background & Objectives: In clinical trials some of participants do not take assignment treatment. Intention-to-treat (ITT) is one of the strategies to analyze of clinical trials with control. ITT estimation will be invalid and incorrect to show of treatment effects in case of existing non-compliance in participants. In this study we adjusted noncompliance effect to compare of active treatment ...

full text

کارآزمایی های بالینی متقاطع؟

چکیده کارآزمایی بالینی متقاطع در مقایسه با انواع دارای گروه های موازی گرچه بعلت مزایایی از قبیل حذف اثر متغیرهای مخدوش کننده، اجرای مطالعه با تعداد کم بیماران در زمان کوتاه تر مورد توجه محققین است ولی دارای محدودیت های اساسی نیز هست . این نوشته به آنها پرداخته است.  

full text

برآورد اثرات درمانی در مطالعات کارآزمایی بالینی متقاطع در حضور عدم تمکین بیماران

مقدمه و اهداف: درکارآزمایی های بالینی برخی افراد نسبت به دریافت درمان خود تمکین نمی کنند. استراتژی معمول در تحلیل آزمایشات تصادفی، است که در صورت وجود عدم تمکین بیماران برآوردهای نامعتبری از اثرات درمانی ارائه می کند. در این مطالعه اثر درمان را درمقایسه با دارونما در حضور عدم تمکین بیماران تعدیل خواهیم نمود. روش کار: در بررسی کارایی مدل آماری پیشنهاد شده در این مقاله، از داده های یک کارآزمایی ب...

full text

کارآزمایی های بالینی متقاطع؟

چکیده کارآزمایی بالینی متقاطع در مقایسه با انواع دارای گروه های موازی گرچه بعلت مزایایی از قبیل حذف اثر متغیرهای مخدوش کننده، اجرای مطالعه با تعداد کم بیماران در زمان کوتاه تر مورد توجه محققین است ولی دارای محدودیت های اساسی نیز هست . این نوشته به آنها پرداخته است.

full text

اثر بربرین در تنظیم آستروسیتهای Gfap+ ناحیه هیپوکمپ موشهای صحرایی دیابتی شده با استرپتوزوتوسین

Background: Diabetes mellitus increases the risk of central nervous system (CNS) disorders such as stroke, seizures, dementia, and cognitive impairment. Berberine, a natural isoquinolne alkaloid, is reported to exhibit beneficial effect in various neurodegenerative and neuropsychiatric disorders. Moreover astrocytes are proving critical for normal CNS function, and alterations in their activity...

full text

My Resources

Save resource for easier access later

Save to my library Already added to my library

{@ msg_add @}


Journal title

volume 17  issue 84

pages  55- 62

publication date 2010-01

By following a journal you will be notified via email when a new issue of this journal is published.

Keywords

No Keywords

Hosted on Doprax cloud platform doprax.com

copyright © 2015-2023