Medicamentos biossimilares: da regulação à promoção do desenvolvimento tecnológico e inovativo pela ANVISA

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A questão que norteou este estudo é a compreensão do papel da agência reguladora brasileira, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como promotora desenvolvimento tecnológico e inovação para além sua principal atividade agente regulador. O econômico está atrelado ao social, são elementos sinalizam necessidade Estado neste caracterizado pela ANVISA. Foi escolhido o recorte medicamentos biossimilares por característica tecnológica, interesse social. Uma contextualização sobre nova configuração Pesquisa Desenvolvimento (P&D) das indústrias farmacêuticas, em razão novas tecnologias própria concepção um medicamento biológico tem atribuído uma dinâmica importância seus diferentes atores, as agências reguladoras. Na revisão bibliográfica foi usado modelo evolucionário proposto Keynes balizado na Teoria Captura nas concepções Empreendedor. Como fonte dados secundários os gestão divulgados ANVISA, artigos Biossimilares caminhos regulatórios usados outros países. Por fim, foram coletados primários, resultado entrevistas com ex-servidores Três eixos análise criados conectar avaliar resultados compreendem: regulador seu posicionamento sob perspectiva Captura; promotor inovação; requerimentos regulatórios, tecnológicos dos biomissimilares potencial atuação Os demonstram ANVISA exerce, forma indireta, inovação, pode ser compreendido estímulo P&D.

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ژورنال

عنوان ژورنال: GeSec

سال: 2023

ISSN: ['2178-9010']

DOI: https://doi.org/10.7769/gesec.v14i7.2537