نام پژوهشگر: رقیه خوشکام

ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری با استفاده از داده های معتبر سازی روش و کاربرد آن در تعیین مقدار ال کارنیتین در قرص های 250 میلی گرمی به روش hplc
پایان نامه دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی 1393
  رقیه خوشکام   مینو افشار

در این مطالعه یک روش ion pair hplc برای تعیین مقدار ال کارنیتین در قرص 250 میلی گرمی پیشنهاد شده است. جداسازی بر اساس ستون آنالیتیکال c18 و با استفاده از فاز متحرک شامل 555 میلی گرم هپتان سولفونیک اسید در 990 میلی لیتر بافر فسفات 0.05 m با ph=3 و 10 میلی لیتر اتانول مطلق انجام شد.دمای ستون 50 درجه سانتیگراد و سنجش کمی در نور uv با طول موج nm 225 انجام شد.در مطالعات تخریب سریع،دارو در معرض اکسیداسیون،هیدرولیز،فتولیز و گرما قرار گرفت. روش با بررسی اختصاصی بودن انتخابی بودن ،توان ،صحت ، دقت و خطی بودن معتبر سازی شد . خطی بودن روش بکاررفته(r2=0.9997) برای غلظتهایµg/ml 84.74-3389.50ثابت شد.loq ال-کارنیتین 84.74µg/ml است که با توجه به روش پیشنهادی در usp نشان میدهد که این روش برای اندازه گیری dissolution در قرص مناسب است. دقت با تکرار آنالیز و محاسبه 2?rsd ارزیابی شد. بازیافت بدست آمده101.54%) - 100.83%) صحت روش را تضمین می کند .مواد حاصل از تخریب و اکسپیانها از داروی خالص جدا سازی شد . عدم قطعیت بدست آمده برای روش (3.14%) از داده های معتبر سازی تخمین زده شد . در نتیجه ثابت شد که روش ارائه شده ، معتبر می باشد و می تواند برای آنالیز روتین و مطالعات پایداری ال-کارنیتین در فرآورده های دارویی مناسب باشد .