هدف از انجام معتبرسازی پاک سازی، تأیید نمودن و مستند کردن کارایی پروسه پاک سازی در پاک نمودن آلودگی ها از دستگاه های مورد استفاده برای تولید محصولات می باشد. این معتبرسازی برای حصول اطمینان از دارا بودن کیفیت مطلوب فرآورده جهت عدم آسیب به سلامت بیماران مهم می باشد. در این مطالعه ابتدا کلّیه محصولاتی که در خط یک قرص سازی تولید می شوند براساس حلالیت و سمیت مورد بررسی قرار گرفتند. با مقایسه این دو ویژگی از محصولات دارویی، محصولی که بدترین شرایط را برای پاک سازی داشت، انتخاب گردید. محاسبه حد پذیرفته شده باقی مانده دارو بر اساس معادلات موجود در منابع صورت گرفت. سختگیرانه- ترین مقدار به عنوان حداکثر میزان قابل قبول باقی مانده تعین شد. پس از تعین lod و loqمشخص گردید که روش آنالیز با hplc قادر به تعین مقادیر مورد نظر از ماده باقی مانده می باشد. سپس پس از بررسی تجهیزات مورد استفاده در این خط، نقاط بحرانی جهت نمونه برداری به روش سوآب تعین گردید. پس از نمونه گیری از نقاط مختلف توسط سوآب این نمونه ها مورد آنالیز میکروبی و شیمیایی )توسط hplc) قرار گرفتند. جهت مشخص نمودن کارایی روش نمونه برداری در برداشتن باقی مانده مواد دارویی از روی سطوح دستگاه- ها، مطالعاتrecovery نیز در سه غلظت (50، 100 و400 درصد حداکثرمیزان قابل قبول از باقی مانده) صورت گرفت. کلّیه مطالعات بر روی 3 بچ متوالی صورت پذیرفت. در نهایت میانگین نتایج بدست آمده از آنالیز نمونه ها (با در نظر گرفتن درصد recovery) از مقدار مجاز پذیرفته شده از باقی مانده دارو کمتر بود و همچنین دستگاه ها از نظر میکروبی در وضعیت قابل قبول قرار داشتند. در نتیجه روش پاک سازی مورد استفاده برای این خط تولید، معتبر می باشد.