امروزه یکی از دغدغه های مدیران بخش بهداشت و درمان و دستگاه قضایی کشورمعضلاتی است که در حوزه تجهیزات پزشکی وجود دارد و موجبات ایراد صدماتجانی را فراهم می آورد.هدف از این پژوهش تبیین و تشریح ضمانت اجراهایکیفری در برابر صدمات ناشی از تجهیزات پزشکی و همچنین سوء کاربرد تجهیزاتتوسط کاربران و نیز بررسی علل و عوامل صدمات ناشی از تجهیزات پزشکی و راهکارهای پیشگیری و مقابله با آنهاست.روش پژوهش حاضر از نوع تحلیلی-پیمایشی است که با مطالعه تصادفی قریب به هفتاد پرونده موجود در دادسرایویژه رسیدگی به جرایم پزشکی (ناحیه 19/تهران) و نیز اداره کل تجهیزاتپزشکی،مصاحبه با کارشناسان امر در حوزه تجهیزات پزشکی و ارائه پرسشنامهخودایفایی به پزشکان کمسیون پزشکی حاضر در پزشکی قانونی تهران به انجامرسیده است.نتایج بدست آمده حاکی از آن است که؛ گرچه در قانون مجازاتاسلامی ودیگر قوانین و مقررات در برابر ایراد چنین صدماتی علاوه بر جبرانخسارت مادی،تضمینات کیفری و انتظامی عام و خاص دربرابر دو گروه پرسنلموسسات پزشکی به لحاظ سوء کاربرد تجهیزات و اشخاص مرتبط با امر تولید وعرضه تجهیزات پزشکی غیرقانونی و غیر استاندارد،پیش بینی شده است،اما ازجامعیت لازم برخوردار نیست.همچنین تحقیق میدانی نشان می دهد عوامل بروزصدمات یا ناشی ازنواقص فنی و تکنیکال تجهیزات است و یا به سوء کاربرد آنها توسط نیروی انسانی مرتبط است.برای حل این معضلات راهکارهای متعددی دردو حوزه پیشگیری اجتماعی و وضعی ارائه شدهاست.