برای بررسی اثرات غلظت های مختلف پنتوکسی فیلین به عنوان مهار کننده فسفودی استراز، بر روی کیفیت، حرکت، ظرفیت یابی و واکنش آکروزومی، اسپرم انزالی از سگ های مختلف جمع آوری و در غلظت هایmm 100، 10، 1 و 0/1 پنتوکسی فیلین به مدت دو ساعت گرمخانه گذاری گردید. درصد و کیفیت حرکت اسپرم ثبت گردید و به شکل اندیس حرکتی اسپرم=sperm motility index) (smi نشان داده شد. ظرفیت یابی و واکنش آکروزومی نیز با استفاده از رنگ آمیزی فلورسانس کلرتتراسایکلین ارزیابی شد.smi ، به عنوان اندیس کیفی اسپرم، در ساعت های اول و دوم پس از گرمخانه گذاری، به طور قابل ملاحظه ای در غلظت هایmm 100، 10 پنتوکسی فیلین نسبت به گروه کنترل افزایش یافت. در غلظت هایmm 1 و 0/1 پنتوکسی فیلین، تغییر عمده ای در ظرفیت یابی و واکنش آکروزومی نسبت به گروه کنترل رخ نداد، در حالیکه تعداد اسپرم های ظرفیت یابی شده و واکنش آکروزومی داده در غلظت های بالا یعنیmm 100، 10 پنتوکسی فیلین نسبت به گروه کنترل در ساعات اول و دوم بسیار بیشتر بود(p<0/05) . در نتیجه غلظت های بالای پنتوکسی فیلین قادرند که از طرفی باعث القای ظرفیت یابی و واکنش آکروزومی و از طرف دیگر موجب بهبود حرکت اسپرم انزالی سگ شوند.

امروزه معتبرسازی پروسه ساخت یکی از الزامات cgmp می باشد که دربخش (21 cfr 211 ) تولید محصول نهایی باکیفیت را حاصل می گردد. معتبرسازی پروسه ساخت یکی از مراحل مهم در دستیابی و حفظ کیفیت محصول نهایی است. اگر هر مرحله از فرایند تولید معتبرسازی شده باشد می توانیم اطمینان دهیم که محصول نهایی ما دارای بهترین کیفیت است. معتبرسازی پروسه ساخت مدارک مستندی با درجه بالایی از اطمینان را فراهم می کند که نشان می دهد یک فرآیند ساخت محصولی مداوم و همیشگی تولید خواهد کرد ، که مشخصات و ویژگی های کیفی از پیش تعیین شده را داشته باشد. هدف از انجام این مطالعه بررسی تمامی مشخصات قرص مزالازین روکش روده ای 500 mg بوده است که شامل بخش های توزین ، گرانولاسیون مرطوب ، پرس ، روکش دهی و بسته بندی می باشد.