نام پژوهشگر: ندا شکراللهی

بررسی کارآیی و تدوین الگوی مصرف منطقی داروی فنی توئین بر اساس شاخص های فارماکوکینتیک در بخش مراقبت های ویژه جنرال و جراحی مغز و اعصاب بیمارستان دکتر شریعتی تهران
پایان نامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران 1379
  ندا شکراللهی   مجتبی مجتهدزاده

بررسی کارآیی و تدوین الگوی مصرف منطقی داروی فنی توئین بر اساس شاخصهای فارماکوکینتیک در بخش مراقبت های ویژه جنرال و جراحی مغز و اعصاب بیمارستان دکتر شریعتی تهران نوع مطالعه: این مطالعه یک تحقیق از نوع آینده نگر تصادفی ‏‎(prospective randomised protocally driven cross sectional study)‎‏ می باشد.فنی توئین یک داروی ضدتشنج است که باعث پایدار نمودن غشاهای عصبی شده و انتشار حملات تشنجی را از طریق افزایش خروج و یا کاهش ورود یون های سدیم از غشا سلول محدود می سازد.فارماکوکینتیک این دارو اشباع پذیر بود و متغیرهای زیادی از جمله شکل دارویی، میزان پروتئین پلاسما، داروهای همراه و بیماریهای زمینه ای در فارماکوکینتیک دارو دخیل می باشند، بخصوص در بیماران ‏‎neurotrauma‎‏ که در اثر هیپرمتابولیک و هیپرکاتابولیک شدن تغییرات فیزیولوژیک و بدنبال آن تغییرات فارماکوکینتیکی در آنها بوجود می آید، بدست آوردن غلظت خونی و محاسبه دقیق دوز دارو و همینطور ارزیاب این متغیرها اهمیت خاصی دارد.بیماران: 83 بیمار 18 تا 80 ساله که همگی دچار صدمات مغزی شده و در بخش ‏‎icu‎‏ بستری بودند در این مطالعه وارد شدند که بر اساس محاسبات ‏‎papulation pharmacokinetic‎‏ دور دریافتی فنی توئین برای هر بیمار محاسبه و با دوز تجویز شده در بخش مقایسه گردید و از 30 بیمار نمونه خونی گرفته و توسط دستگاه ‏‎eclair‎‏ غلظت های پیک و تراف بیماران اندازه گیری گردید که متوسط غلظت پیک این بیماران ‏‎(10/9+-4/9 g/ml)‎‏ و متوسط غلظت تراف ‏‎(6/2+-3/1 g/ml)‎‏ بوده است.در این مطالعه 83 بیمار مورد بررسی قرار گرفتند که از این تعداد 44 بیمار فنی توئین تزریقی و 39 بیمار فنی توئین خوراکی دریافت می کردند و نتایج حاصل با کمک روش های آماری در 6/9% بالای محدوده درمانی بوده است.همچنین آنالیز آماری نشان می دهد که سطح خونی دارو با فاکتورهایی نظیر سن و جنس ارتباط معنی داری را نشان نمی دهد ‏‎(p=0/12)‎‏.مقایسه بین دوزهای نگهدارنده پیک و تراف به ترتیب با متوسط ‏‎(345/8+-62/1mg/day)‎‏ و ‏‎(281/7+-87/4 mg/day)‎‏ با دوز تجویز شده در بخش برای هر بیمار با متوسط ‏‎(289/6+-83/2mg/day)‎‏ بعمل آمد که از نظر آماری بین دوز تجویز شده در بخش و دوز نگهدارنده پیش بینی شده ‏‎(392/08+-79/22mg/day)‎‏ اختلاف معنی داری مشاهده گردید (001/0>‏‎(p‎‏.همچنین متوسط حجم توزیع دارو ‏‎(0/61+-0/072lit/kg)‎‏ و متوسط کلیرانس دارو ‏‎(82+-31/4 ml/min)‎‏ است.ارتباط بین کلیرانس کراتینین و سن از نظر آماری اختلاف معنی داری را نشان می دهد (001/0>‏‎(p‎‏.متوسط ‏‎vmax‎‏ در جمعیت ایرانی مورد مطالعه ‏‎(526/02+-116/98mg/day)‎‏ و متوسط ‏‎vmax‎‏ مقالات ‏‎(475/5+-62/2mg/day)‎‏ می باشد در نتیجه متوسط ‏‎vmax‎‏ بیماران ایرانی از متوسط ‏‎vmax‎‏ مقالات بیشتر بوده و اختلاف معنی داری را نشان می دهد (041/0‏‎(p=‎‏.از مطالعه حاضر، چنین نتیجه می شود که در اکثر موارد (71%) غلظت خونی فنی توئین، خارج از سطح درمانی می باشد و با توجه به متوسط ‏‎vmax‎‏ (متابولیسم) فنی توئین در جمعیت مورد بررسی، اندازه گیری سطح خونی فنی توئین و بخصوص پارامترهایی نظیر ‏‎vmax‎‏ و اصلاح دوز درمانی بر اساس این پارامترهای یک ضرورت کلینیکی می باشد.