نام پژوهشگر: ندا شکراللهی
ندا شکراللهی مجتبی مجتهدزاده
بررسی کارآیی و تدوین الگوی مصرف منطقی داروی فنی توئین بر اساس شاخصهای فارماکوکینتیک در بخش مراقبت های ویژه جنرال و جراحی مغز و اعصاب بیمارستان دکتر شریعتی تهران نوع مطالعه: این مطالعه یک تحقیق از نوع آینده نگر تصادفی (prospective randomised protocally driven cross sectional study) می باشد.فنی توئین یک داروی ضدتشنج است که باعث پایدار نمودن غشاهای عصبی شده و انتشار حملات تشنجی را از طریق افزایش خروج و یا کاهش ورود یون های سدیم از غشا سلول محدود می سازد.فارماکوکینتیک این دارو اشباع پذیر بود و متغیرهای زیادی از جمله شکل دارویی، میزان پروتئین پلاسما، داروهای همراه و بیماریهای زمینه ای در فارماکوکینتیک دارو دخیل می باشند، بخصوص در بیماران neurotrauma که در اثر هیپرمتابولیک و هیپرکاتابولیک شدن تغییرات فیزیولوژیک و بدنبال آن تغییرات فارماکوکینتیکی در آنها بوجود می آید، بدست آوردن غلظت خونی و محاسبه دقیق دوز دارو و همینطور ارزیاب این متغیرها اهمیت خاصی دارد.بیماران: 83 بیمار 18 تا 80 ساله که همگی دچار صدمات مغزی شده و در بخش icu بستری بودند در این مطالعه وارد شدند که بر اساس محاسبات papulation pharmacokinetic دور دریافتی فنی توئین برای هر بیمار محاسبه و با دوز تجویز شده در بخش مقایسه گردید و از 30 بیمار نمونه خونی گرفته و توسط دستگاه eclair غلظت های پیک و تراف بیماران اندازه گیری گردید که متوسط غلظت پیک این بیماران (10/9+-4/9 g/ml) و متوسط غلظت تراف (6/2+-3/1 g/ml) بوده است.در این مطالعه 83 بیمار مورد بررسی قرار گرفتند که از این تعداد 44 بیمار فنی توئین تزریقی و 39 بیمار فنی توئین خوراکی دریافت می کردند و نتایج حاصل با کمک روش های آماری در 6/9% بالای محدوده درمانی بوده است.همچنین آنالیز آماری نشان می دهد که سطح خونی دارو با فاکتورهایی نظیر سن و جنس ارتباط معنی داری را نشان نمی دهد (p=0/12).مقایسه بین دوزهای نگهدارنده پیک و تراف به ترتیب با متوسط (345/8+-62/1mg/day) و (281/7+-87/4 mg/day) با دوز تجویز شده در بخش برای هر بیمار با متوسط (289/6+-83/2mg/day) بعمل آمد که از نظر آماری بین دوز تجویز شده در بخش و دوز نگهدارنده پیش بینی شده (392/08+-79/22mg/day) اختلاف معنی داری مشاهده گردید (001/0>(p.همچنین متوسط حجم توزیع دارو (0/61+-0/072lit/kg) و متوسط کلیرانس دارو (82+-31/4 ml/min) است.ارتباط بین کلیرانس کراتینین و سن از نظر آماری اختلاف معنی داری را نشان می دهد (001/0>(p.متوسط vmax در جمعیت ایرانی مورد مطالعه (526/02+-116/98mg/day) و متوسط vmax مقالات (475/5+-62/2mg/day) می باشد در نتیجه متوسط vmax بیماران ایرانی از متوسط vmax مقالات بیشتر بوده و اختلاف معنی داری را نشان می دهد (041/0(p=.از مطالعه حاضر، چنین نتیجه می شود که در اکثر موارد (71%) غلظت خونی فنی توئین، خارج از سطح درمانی می باشد و با توجه به متوسط vmax (متابولیسم) فنی توئین در جمعیت مورد بررسی، اندازه گیری سطح خونی فنی توئین و بخصوص پارامترهایی نظیر vmax و اصلاح دوز درمانی بر اساس این پارامترهای یک ضرورت کلینیکی می باشد.