بررسی و تعیین میزان باقیمانده dna سلول میزبان در فرآورده های دارویی نوترکیب حاصل از یوکاریوت cho موجود در بازار دارویی ایران به روش realtime pcr

حذف ناخالصی های سلول میزبان، مرحله بحرانی در تولید فرآورده های بیولوژیک است. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله خالص سازی پاکسازی شود باقی مانده dnaای است که از سلول میزبان باقی میماند. یکی از پرمصرف ترین رده های سلولی برای تولید این نوع از فرآورده ها سلول های تخمدان همستر چینی(cho) است که ممکن است مقداری از dna این سلول ها در فرآورده باقی مانده و باعث بروز مشکلات در مصرف کننده شود.علاوه بر مسایل بالقوه ایمنی مرتبط با dna خارجی سلول میزبان، دستورالعمل های تنظیمی برای فرآورده هایی که در سلول کشت داده می شوند، تعیین کرده است که محتوای dna در فرآورده نهایی بیاد تا حد امکان کم باشد و با روشی بسیار حساس تعیین شده باشد.روش های مختلفی مانند dot blot hybridization assay،real-time pcr،وجود دارد.روش real-time pcr روشی مقرون به صرفه، حساس و سریع برای تعیین باقی مانده cho dna میباشد