فرمولاسیون و ساخت قرص سریع بازشونده دهانی دیمن هیدرینات و کنترل فیزیکوشیمیایی آن

قرصهای سریع باز شونده دهانی odt = orally disintegrating tablets) ( از جمله سیسدتم هدا ی دارو رسانی هستند که در سه دهه اخیر مورد توجه خاص قرار گرفته اند و به عنوان جایگزینی برای قرص ها و کپسول های معمولی مطرح هستند. این نوع از قرصها در تماس با بزاق دهان به سرعت تجزیه شده و تبدیل به گرانولهای ریدز قابدل حدل مدی شوند در نتیجه به سادگی بلعیده شده و به راحتی جذب پری گاستریک می گردند. هدف از انجام این پروژه تهیه و ارزیابی فرمولاسیون قرص سریع باز شونده ی دیمن هیدرینات میباشد از این قرص به عنوان یک انتاگونیست گیرنده 5ht1 برای پیشگیری از علائم تهوع و سدرگیجه ناشدی از بیمداری حرکت استفاده می شود. میزان دیمن هیدرینات در هر قرص mg 51 است که برای ساخت آن از پنج نوع اَبر سدوپر بازکنندده بده ندام های کراس کارملوز سدیم،کراس پوویدون، سدیم اسدتارچ گلیکدولات، f-melt m و f-melt c اسدتفاده شده است. بعد از انجام مطالعات پیش فرمولاسیون بر روی پودر داروی مدورد نظدر مجموعدا 23 فرمولاسدیون بده روش تراکم مستقیم ساخته شد. 14 نوع از 23 فرمولاسیون بدست آمده را تحت عنوان سری a تا f نامگدذاری کدرده و ا ز نظدر تسدت هدای فیزیکوشیمیایی مانند تغییر وزن، سختی، فرسایش، زمان باز شدن، مورد بررسی قرار گرفته اند. مطالعات انجام شده نشان میدهد که فرمولاسیون e1 به دلیل داشتن بازکننده کراس کارماوز به همدراه f - melt c بهترین گزینه می باشد. با اضافه کردن شیرین کننده اسپارتام ، به فرمولاسیون برتر ، سری g5 بدست آمد. سپس با افزودن اسانس نعنا ، فرمولاسیون برتر ما g8 بدست امد . آزمون طعم که با انتخاب 11 نفر صورت گرفت، نشان میدهد که فرمولاسیون g8 که حاوی : 2 1 میلدی / 7 میلدی گدرم ، ایروزیدل 5 / دیمن هیدرینات 51 میلی گرم ، اسپارتام 61 میلی گرم، کراس کارملوز 5 گرم، f melt c 1 میلی گرم ، تار تاریک اسدید / 1 میلی گرم ، اسانس 2 / 22 میلی گرم، منیزیم استارات 5 ، 7/5 میلی گرم بهترین گزینه است. با توجه به فقدان این قرص در ایران، امید بر آن است که بتوانیم آن را در داخل کشور به تولید انبوه برسانیم. واژگان کلیدی: odt ، دیمن هیدرینات، تراکم مستقیم، اَبر بازکننده، اسپارتام