فرمولاسیون و کنترل فیزیکوشیمیایی قرص آهسته رهش خوراکی آلفازوسین 5 میلی گرمی

داروی آلفازوسین متعلق به دسته داروهای قلبی عروقی می باشد که در درمان هایپرپلازی خوش خیم پروستات به عنوان خط اول درمان مطرح می باشد. این دارو به شکل قرص های immediate release با دوز 5/2 میلی گرم و قرص های extended release با دوزهای 5 و 10 میلی گرم موجود می باشد. از انجایی که این دارو با قابلیت درمانی بالا در کشور ما تولید نمی شود هدف ما بر این است که با تهیه فرمولاسیون فرم آهسته رهش این قرص با کارایی و کیفیتی قابل مقایسه با نمونه خارجی آن و تولید در مقیاس صنعتی خدمتی به جامعه پزشکی کنیم. بدین منظور هسته هایی حاوی 5 میلی گرم آلفازوسین همراه با مقادیر گوناگون از انواع پلیمرهای آهسته رهش کننده، مواد پرکننده، لغزاننده و سردهنده به دو روش گرانولاسیون مرطوب و تراکم مستقیم تهیه شدند و پس از اختلاط کاملا یکنواخت توسط سمبه شماره 7تخت پرس شدند. تمامی فرمولاسیون ها از لحاظ خصوصیات فیزیکوشیمیایی ارزیابی شدند. نهایتا فرمولاسیون برتر از لحاظ تمامی آزمون های مورد نظر تایید شد.