OBJECTIVE To analyze the implementation of a protocol proposed by the Brazilian National Health Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA) to improve sepsis diagnosis in very low birth weight newborns. METHODS This was a prospective study that evaluated the implementation of a protocol involving clinical and laboratory criteria (hematologic scoring system of Rodwe...

The purpose of this article is to explicate the procedures for detecting outliers subject in bioequivalence study as per as per various regulatory agencies (e.g. USFDA, TPD, ANVISA and CDSCO). The existence of outlier subjects in bioequivalence studies possibly will have an effect on the results of the study. The present article provides the details regarding Studentized Residual Test and Lund ...

A castanha-do-Brasil, pela morfologia de seu fruto, gera grande quantidade resíduos sólidos através do processo beneficiamento. Com a finalidade agregar valor esse resíduo, o objetivo desse trabalho é realizar caracterização físico-química óleo obtido da prensagem frio resíduo e composição centesimal torta, assim como análises microbiológicas. As microbiológicas feitas no na torta estão dentro ...

Antiobesity pharmacotherapy remains the main point of disagreement among both scientists and regulators. This is probably due to small sample sizes, high levels of heterogeneity, and low methodological quality. For many years, Brazil was one of the largest consumers of appetite suppressants worldwide, with evidence of irrational use of this drug class. Therefore, the country was the scene of a ...

O registro de medicamentos é um dos principais instrumentos controle sanitário e da regulação oficial, constituindo-se como uma base fundamental para a execução conjunto políticas relacionadas à vigilância sanitária disponibilização o sistema saúde. Dessa forma, este artigo visa apresentar diagnóstico empírico e, predominantemente, qualitativo sobre concessão automática pela Agência Nacional Vi...