ارائه یک روش سریع، تکرارپذیر و حساس کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (hplc) برای سنجش نیستاتین در فرمولاسیون دارویی و مقایسه با روش سنجش میکروبی (bio assay) به عنوان روش مرجع که در usp عنوان گردیده است در دستور کار این تحقیق قرار گرفته است. بهینه سازی این روش با تغییر پارامتر هایی مانند سرعت جریان، ph ، دما، غلظت بافر استات آمونیوم و نسبت فاز آلی/آبی انجام شد. جهت بررسی دقت و کارایی روش مورد نظر از تکنیک طراحی آزمایش استفاده گردید و نتایج بدست آمده از مطالعه تئوری با نتایج آزمایش، کاملاً مطابقت داشت. آنالیز نیستاتین توسط فاز معکوس (rp) با ستون c18 و دتکتور uv انجام گردیده است. فاز متحرک مورد استفاده آمونیوم استات 0.05m به عنوان بافر و و متانل با نسبت (70/30 v/v) می باشد. روش ازلحاظ خطی بودن پاسخ، تکرارپذیری، صحت، حد تشخیص و حد کمی مورد معتبرسازی قرار گرفته است. روش پیشنهادی سریع، تکرار پذیر، گزینش پذیر و دارای صحت، دقت، حساسیت بالا می باشد.

کروماتوگرافی در واقع یک روش خالص سازی و جداسازی مواد از یکدیگر است. توسط روش کروماتوگرافی می توان تعداد و نوع ترکیبات موجود در نمونه (تجزیه کیفی) و همچنین مقدار هر یک از ترکیبات (تجزیه کمی) را نیز تعیین کرد.کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا از سال 1966 به عنوان روش جدید وبا سرعت برای جداسازی و تعیین مقدار نمونه های مختلف شناخته شده است. تا کنون مطالعاتی جهت بررسی عملکرد بیوفارماسیوتیکال محصولات حاوی استرپتومایسین با استفاده از روش hplc جهت تعیین مقدار دارو در مایعات بیولوژیک و بافت های بدن مانند پلاسما و ادرار انجام شده است. در این رساله سعی بر ان خواهد شد با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا یک روش کارامدتر جهت تعیین مقدار استرپتومایسین و برخی فراورده های آن که در کارخانه داروسازی جابرابن حیان تولید می شود طراحی کرده که از لحاظ دقت و هزینه وزمان به شرایط مساعدتری برسیم.

چکیده ندارد.